આંતરરાષ્ટ્રીય તબક્કા 3 ક્લિનિકલ ટ્રાયલે a ની અસરકારકતાની પુષ્ટિ કરી છે ઓરલ મેદસ્વીતાની નવી દવા, ઓર્ફોર્ગલિપ્રોન, ડાયાબિટીસ વગરના મેદસ્વી પુખ્ત વયના લોકોમાં. આ ડેટા ધ ન્યૂ ઈંગ્લેન્ડ જર્નલ ઓફ મેડિસિનમાં પ્રકાશિત થયો છે અને વાર્ષિક બેઠકમાં રજૂ કરવામાં આવ્યો છે. યુરોપિયન એસોસિએશન ફોર ધ સ્ટડી ઓફ ડાયાબિટીસ (EASD), વિયેનામાં યોજાયેલ, જેમાં વોલ ડી'હેબ્રોન યુનિવર્સિટી હોસ્પિટલની નોંધપાત્ર ભાગીદારી હતી.
તપાસ ચાલુ રહી 72 અઠવાડિયા નવ દેશોના 3.100 લોકો પર પરીક્ષણ કર્યું અને કેપ્સ્યુલ્સમાં અનેક દૈનિક ડોઝનું મૂલ્યાંકન કર્યું, હંમેશા આહાર અને કસરતની ભલામણો સાથે. વર્તમાન વિકલ્પોની તુલનામાં, મૌખિક માર્ગ સારવારને સરળ બનાવે છે અને લાંબા ગાળાના પાલનને પ્રોત્સાહન આપી શકે છે.
ઓર્ફોર્ગલિપ્રોન શું છે અને તે શા માટે સંબંધિત છે?
ઓર્ફોર્ગલિપ્રોન એ છે GLP-1 રીસેપ્ટર એગોનિસ્ટ, એક મુખ્ય લક્ષ્ય ભૂખ અને ચયાપચયનું નિયમન મગજ અને પાચનતંત્રમાં. તેના વર્ગની મોટાભાગની દવાઓથી વિપરીત, તે પેપ્ટાઇડ પરમાણુ નથી, જે પરવાનગી આપે છે મૌખિક રીતે આપો પેટમાં ઘસાઈ ગયા વિના.
આનો અર્થ એ છે કે તેને સમાન ધરીની અન્ય મૌખિક સારવારની કડક શરતોની જરૂર નથી (ઉદાહરણ તરીકે, તેમને ખાલી પેટે લેવી અને ખાવું તે પહેલાં થોડી રાહ જોવી). વ્યવહારમાં, તે ઉપયોગમાં આરામ પ્રવેશને વિસ્તૃત કરી શકે છે અને વધુ દર્દીઓ માટે ઉપચાર જાળવવાનું સરળ બનાવી શકે છે.
ફેઝ 3 ટ્રાયલ કેવી રીતે ડિઝાઇન કરવામાં આવી હતી
પુખ્ત વયના લોકો સાથે BMI ≥30 કિગ્રા/ચોરસ મીટર અથવા 27 થી 30 કિગ્રા/મીટર² ની વચ્ચે સ્થૂળતા સાથે સંકળાયેલ ગૂંચવણો, જેમ કે હાયપરટેન્શન, રક્તવાહિની રોગ, અથવા સ્લીપ એપનિયા. અભ્યાસ વસ્તીમાં ડાયાબિટીસ ધરાવતા લોકોને બાકાત રાખવામાં આવ્યા હતા, જે પરવાનગી આપે છે વજન પર અસરનું મૂલ્યાંકન કરો ગ્લાયસીમિયાના પક્ષપાત વિના.
વિષયોને રેન્ડમલી સોંપવામાં આવ્યા હતા પ્લાસિબો અથવા ઓર્ફોર્ગલિપ્રોન વિવિધ ડોઝમાં (6 મિલિગ્રામ, 12 મિલિગ્રામ અથવા 36 મિલિગ્રામ), હંમેશા દૈનિક કેપ્સ્યુલવધુ સ્વસ્થ જીવનશૈલી માર્ગદર્શિકાઆ ડિઝાઇનથી અમને વિશ્લેષણ કરવાની મંજૂરી મળી કે અસર માત્રા-આધારિત છે કે નહીં અને બહુવિધ કાર્ડિયોમેટાબોલિક પરિમાણો પરની અસરને માપવાની મંજૂરી મળી.
મુખ્ય અસરકારકતા પરિણામો
સૌથી વધુ માત્રા પર, ટ્રાયલે એક રેકોર્ડ કર્યું શરીરના વજનમાં સરેરાશ ૧૧.૨% ઘટાડોઅડધાથી વધુ સહભાગીઓએ 10% જેટલું અથવા તેનાથી વધુ નુકસાન મેળવ્યું, અને લગભગ ૧૮% ૨૦% થી વધુ, આરોગ્ય લાભો સાથેના તેમના સંબંધને કારણે તબીબી રીતે સંબંધિત આંકડા.
વજન ઉપરાંત, સુધારો જોવા મળ્યો બ્લડ પ્રેશર, કમરનો ઘેરાવો અને લિપિડ પ્રોફાઇલ (ટ્રાઇગ્લિસરાઇડ્સ અને કોલેસ્ટ્રોલ), તે બધા માર્કર સાથે જોડાયેલા છે રક્તવાહિનીનું જોખમ. શરીર રચના વિશ્લેષણ સૂચવે છે કે ઘટાડાયેલા વજનમાંથી લગભગ 75% ચરબીનું હતું. અને નોંધપાત્ર ભાગ આંતરડાની ચરબીને અનુરૂપ હતો, જે મેટાબોલિક ગૂંચવણો સાથે સૌથી વધુ સંકળાયેલ છે.
સલામતી અને સહનશીલતા
નોંધાયેલી પ્રતિકૂળ અસરો મોટે ભાગે પાચક (દા.ત., ઉબકા અથવા પેટમાં અગવડતા), સામાન્ય રીતે હળવી અથવા મધ્યમ અને સ્વયં-મર્યાદિત, સાથે સમાન પ્રોફાઇલ અન્ય સ્થૂળતાની સારવાર કરતા.
કારણ કે સ્થૂળતા એ ક્રોનિક રોગ, નિષ્ણાતો આ દવાઓનો છૂટાછવાયા અથવા ફક્ત કોસ્મેટિક હેતુઓ માટે ઉપયોગ ન કરવાનો આગ્રહ રાખે છે. એ હોવું જરૂરી છે પર્યાપ્ત તબીબી સંકેત, પ્રગતિશીલ ટાઇટ્રેશન અને ફોલો-અપ, જીવનશૈલીમાં ફેરફાર અને, જ્યાં યોગ્ય હોય, મનોવૈજ્ઞાનિક સહાય.
મૌખિક ઉપચારના ફાયદા અને વર્તમાન સારવાર સાથે તેનું યોગ્યતા
GLP-1 એનાલોગ સામે ઇન્જેક્ટેબલ્સ પહેલાથી જ જાણીતું છે, જેમ કે મૌખિક સેમાગ્લુટાઇડ, જેને કડક વહીવટની શરતોની જરૂર હોય છે, ઓર્ફોર્ગલિપ્રોન એક ઓફર કરે છે આવા નિયંત્રણો વિના કેપ્સ્યુલ વિકલ્પઆ સુવિધા એવા લોકો માટે સરળ બનાવી શકે છે જેઓ બહુવિધ દવાઓ લે છે અને જેમને પસંદગી અથવા લોજિસ્ટિક્સ માટે, ઇન્જેક્શન જાળવવામાં મુશ્કેલી પડે છે.
ટ્રાયલમાં, દવાનું મૂલ્યાંકન કરવામાં આવ્યું હતું ડાયાબિટીસ વગર સ્થૂળતા, જે તેને આ જૂથમાં વજન નિયંત્રણ માટે એક ચોક્કસ વિકલ્પ બનાવે છે. જો તેની અધિકૃતતાની પુષ્ટિ થાય છે, તો તે વિકલ્પોની સૂચિને વિસ્તૃત કરશે સારવારને વ્યક્તિગત બનાવો દરેક દર્દીની પ્રોફાઇલ અને જરૂરિયાતો અનુસાર.
હવે શું આવી શકે?
સંશોધકોએ શરૂઆતની આગાહી કરી છે નિયમનકારી પ્રક્રિયાઓ આગામી મહિનાઓમાં. જો તેને એજન્સીઓની મંજૂરી મળે, તો તે સંયોજનમાં એક વ્યવહારુ પગલું રજૂ કરી શકે છે કાર્યક્ષમતા અને વહીવટનો એક સરળ માર્ગ, કાર્ડિયોમેટાબોલિક જોખમ ઘટાડવા માટે વર્તમાન વ્યૂહરચનાઓ ઉમેરે છે.
કરતાં વધુ સાથે 2.500 મિલિયન લોકો વિશ્વમાં વધારાના વજનથી પ્રભાવિત, ઉપચારની શ્રેણી ધરાવે છે - સાથે પૂરક પોષણ, શારીરિક પ્રવૃત્તિ અને ક્લિનિકલ ફોલો-અપ— આવશ્યક છે. આ લાઇનમાં, ઓર્ફોર્ગલિપ્રોન એક આશાસ્પદ વિકલ્પ તરીકે ઉભરી આવે છે જે તબક્કો 3 પુરાવા, મંજૂરીની રાહ જોઈ રહ્યા છે, જે ક્લિનિકલી સંબંધિત પરિણામોને બલિદાન આપ્યા વિના ઍક્સેસ અને પાલનને સરળ બનાવી શકે છે.
